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1. 7月11日,正大天晴宣布其自主研发的双特异性抗体偶联药物(ADC)注射用TQB2102被中国国家药监局药品审评中心(CDE)拟纳入突破性治疗品种,拟用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
2. 近日,CDE 官网公示,由瑞宏迪医药和其全资子公司瑞领医药申报的 1 类新药注射用 RGL-232 获批临床,拟用于治疗携带 KRAS 突变(G12C、G12D、G12V 或 G13D)的恶性实体肿瘤。这是一款针对 KRAS 靶点的肿瘤疫苗,本次是该候选产品首次在中国获批临床。
3. 近日,以岭药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准新药“G201-Na胶囊”开展临床试验。该药物为化学药品1类新药,适应症为辅助生殖技术(ART)中,用于控制性超促排卵治疗的患者,防止提前排卵。
4. 7月10日,据礼来官网,治疗阿尔茨海默病的新药多奈单抗注射液(Donanemab)获得美国 FDA 批准进行标签更新,新增推荐滴定给药方案,新方案采用更渐进的剂量递增方式。
1. 7月10日,艾伯维和 IGI Therapeutics SA(简称 IGI)共同宣布,艾伯维将获得后者的主要资产 CD3/CD38/BCMA 三特异性 T 细胞接合器(TCE)ISB 2001,在北美、欧洲、日本和大中华区开发、制造和商业化的独家权利,用于肿瘤学和自身免疫性疾病。
1. 近日,中国医学科学院/北京协和医学院吕丰、董霞及梅林共同通讯在Nature Communications上在线发表题为“A ferritin-targeted biohybrid triggering ferroptosis immunotherapy via activating endogenous iron and replenishing exogenous iron simultaneously”的研究论文。在这项研究中,利用M1巨噬细胞微囊泡和HKN15修饰的普鲁士蓝纳米颗粒开发了一种靶向铁蛋白的无药物生物杂交系统,用于协同铁死亡免疫治疗。
[1] Sheng, S., Zhang, Y., Jin, L. et al. A ferritin-targeted biohybrid triggering ferroptosis immunotherapy via activating endogenous iron and replenishing exogenous iron simultaneously. Nat Commun 16, 6045 (2025). http://doi.org/10.1038/s41467-025-61419-4